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無論你遇見誰, 他都是你生命中該出現(xiàn)的人, 絕非偶然,他一定會(huì)教會(huì)你一些什么。 所以,我也相信,無論我走到哪里, 那都是我該去的地方, 經(jīng)歷我該經(jīng)歷的事兒, 遇見我該遇見的人。
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2021
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醫(yī)療器械八大機(jī)遇十大趨勢!!
隨著我國改革開放的進(jìn)一步深入,社會(huì)建設(shè)、經(jīng)濟(jì)建設(shè)、文化建設(shè)等都進(jìn)入一個(gè)新的發(fā)展時(shí)期。在這一大的社會(huì)背景下,公眾對(duì)醫(yī)療的需求逐漸增加,其中醫(yī)療器械的創(chuàng)新發(fā)展保持快速、健康的態(tài)勢,監(jiān)管政策也將進(jìn)一步完善。 在過去的兩年中,作者系統(tǒng)地對(duì)行業(yè)的發(fā)展進(jìn)行了研究,通過對(duì)過去20年我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展軌跡和所取得成績的梳理,判斷,未來十年我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展將進(jìn)入到快行道。
醫(yī)療器械生產(chǎn)潔凈車間相關(guān)要求
《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則(試行)(國食藥監(jiān)械[2007]239號(hào))自2007年開始實(shí)施,2011年開始實(shí)施《無菌和植入醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,2014年64號(hào)公告,國家總局修訂了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,2015年7月,國家總局連續(xù)下發(fā)《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑的公告》,《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械的公告》、《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄植入性醫(yī)療器械的公告》,進(jìn)一步加強(qiáng)無菌、植入及體外診斷試劑的生產(chǎn)質(zhì)量要求,在日常監(jiān)管過程中,發(fā)現(xiàn)目前部分企業(yè)潔凈產(chǎn)房建設(shè)不夠規(guī)范。為此,現(xiàn)提出潔凈廠房的建設(shè)要求如下:
央視發(fā)聲:國產(chǎn)醫(yī)療器械大發(fā)展
近幾年來,在醫(yī)療方面,國家不斷出臺(tái)新政策。乘著分級(jí)診療政策東風(fēng),國產(chǎn)醫(yī)療器械類公司是否從中獲得不少機(jī)遇?國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審批程序的公告》,預(yù)示著醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)?zāi)S制的來臨,這又能給行業(yè)帶來哪些福音呢?
江西佳緣醫(yī)療器械有限公司于2019年5月14日—2019年5月17日在國家會(huì)展中心(上海)參加第81屆中國國際醫(yī)療器械(春季)博覽會(huì)
江西佳緣醫(yī)療器械有限公司于2019年5月14日—2019年5月17日在國家會(huì)展中心(上海)參加第81屆中國國際醫(yī)療器械(春季)博覽會(huì),展區(qū)為江西,展位為7.1W06 ,歡迎各位新老客戶蒞臨展位參觀和指導(dǎo)! Jiangxi Jiayuan Medical Devices Co, Ltd. will attend the 81st China International Medical Equipment Fair (CMEF) at National Exhibiton and Convention Center (shanghai) on 14 - 17 May 2019. Our booth No. is 7.1W06, welcome to visit us.
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